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                活动动态

                活动联♀系人:黄琦
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                ICH M7指导原则下的杂质基因毒性︽软件评估研讨会-暨Lhasa中国∑ 首届用户会
                上传时间:2019-08-21 17:46:04
                主办单位: 上海康昱盛信〗息科技有限公司;英国Lhasa Limited公司
                时  间: 2019-09-05
                地  点: 上海市长宁区长宁路1018号龙之梦万◣丽酒店10楼宴会厅C
                收费标准: 1200
                规模人数: 80
                主?讲?人: 更新中
                ICH M7指导原则下的杂质基因毒性软件评估研讨会
                暨Lhasa中国首届用¤户会

                随着中国在2017年正式加入ICH,国内药物研发相关法规政策也逐渐向ICH靠拢。今年1月23日,国家药典委员◣会发布了四则征求意见稿,其中包括“遗传毒性杂质控制指导原则审核稿(新增)”。从征求稿中我们可以看到☆我国对于遗传毒性杂质的控制要求已经与国际接轨,基本准则已经与ICH M7一致。该指导原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定,以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险。

                因此,近年来对于药品中产生的杂质的基因毒评估越来越受到制药企业的关№注。康昱盛作为一家专门提供生物制药领域科学信息整体解决◣方案的公司,自2009年成立起,一直为中国的医药企业提供由Lhasa Limited公司开发的化合物毒性预测软件解决方案。Lhasa Limited是一家非营利机构,旨在促进制药、个人用品等化学相关工业内的数据共享与合作。作为专家知识系统产品的先驱者,30多年来,Lhasa Limited始终走在前列,创造技术♀领先、用户友好的计算机预测和数据库管理系统。由Lhasa Limited开发的化合物致突变性预测软件系统Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地满足ICH M7指导原则,为世界上绝大部分制药公司所采用,并得到了各监管机构的认可。

                康昱盛和Lhasa Limited公司联合举办的“ICH M7指导原则下的杂质基因毒性软件评估研讨会——暨Lhasa中国首届用户会”将于9月5日在上海召开。本次研█讨会将由Lhasa和康昱盛的专业人员为大家介绍Lhasa的系列产品,以及在M7中的应用,也会以案例的形式为大家讲解如何去解读软□件提供的大量毒理知识。同时,我们也将邀请Lhasa的资深用户分享他们的使用经验,以及国内相关法律法规的现状。在此,我们诚挚地邀请您参与我们的盛会一起探讨对基因毒杂质的研究,助力国内各医药研发和生产企业□ 不断提升对杂质基因毒的研究水平。

                主办单位: 上海康昱盛信息科技有限公司  英国Lhasa Limited
                时间: 2019年9月5日
                地点: 上海市长宁区长宁路1018号龙之梦万丽酒店10楼宴会厅C(近中山公园地铁站)

                研讨会日程
                9月5日 (周四)
                09:00 – 09:30 签到  
                09:30 – 09:45 主办方致辞 Introduction from CloudScientific and Lhasa
                09:45 – 10:05 Scott McDonald,
                Director of Member Services
                Lhasa Limited
                ICH M7: An Introduction
                10:05 – 11:05 Meekee Kok,
                Account Manager
                Lhasa Limited
                How to assess the mutagenicity of impurities using (Q)SAR under ICH M7
                - Introduction to Derek, Sarah and Vitic.
                - How they can be used together for ICH M7.
                11:05 – 11:20 茶歇 | 交流  
                11:20 – 12:05 常艳 博士,
                上海益诺思生物技术股份有限公司
                (国家上海新药安全评价研究中心)
                基因毒性杂质评¤价方法及策略
                12:05 – 13:30 午餐  
                13:30 – 14:30 祝清芬 博士,
                山东省食品药品检验研究院
                Derek和Sarah在药物杂质遗传毒性评价中的应用及结果解释
                14:30 – 15:20 Dr. William Drewe,
                Principal Global Alliance Manager
                Lhasa Limited
                Workshop: Examples of expert review under ICH M7
                - 7/8 examples
                - Audience participation –voting for what class they would give to the examples.
                15:20 – 15:35 茶歇 | 交流  
                15:35 – 16:00 林伟昱,
                产品经理 
                康昱盛
                Case study for regulatory overview
                16:00 – 16:30 Meekee Kok,
                Account Manager
                Lhasa Limited
                Supporting purge arguments under ICH M7
                - Introduction to the purge approach and Mirabilis
                16:30 – 17:00 Scott McDonald,
                Director of Member Services
                Lhasa Limited
                Case study of a risk assessment for ICH M7 control of impurities
                - How the purge approach can be used in practise with Mirabilis
                17:00 – 17:10 闭幕式  

                如何报名
                如果您计划参加,可以通过以下三种方式报名,由于座位有限,建议您提前报名!

                1. 请⌒ 点击网站左侧“我要报名 sign up”
                2. 将 “Lhasa +姓名+单位+邮箱+电话+研究方向” 发送到marketing@cloudscientific.com,即可。
                3.关注“康昱盛”公众号,发送“Lhasa +姓名+单位+邮箱+电话+研究方向” 到公众号报名;

                或者通过Email、电话▓咨询相关事项。
                Email:  marketing@cloudscientific.com
                电话: 021- 54975000-803

                价格及相关事项
                1. 1200元/人(每个购买Lhasa产品的单位有两个免费参会名额)
                2. 主办方将为每一位参会人员提供会议资料、午餐、茶点

                付款方式
                1. 网上汇款或银行▼转账
                我司银行卡的信息为:
                户名:上海康昱盛信息科技有限公司
                帐号:31001632504052511198
                开卡银行:建行上海宜山路支行
                2. 支付宝
                名字:上海康昱盛信息科技有限公司
                账号:358548977@qq.com

                用户会地点及乘车路线
                --乘车路线:
                ◇   虹桥机场/虹桥高铁站出㊣发:地铁2号线,在中山⊙公园站2号ぷ口出站步行50米。(6站,约30分钟),驾车15公里。
                ◇   浦东机场出发:地铁2号线,在中山】公园站2号口出站步行50米。(22站,约1小时20分钟),驾车53公里。
                ◇   上海南站出发:地铁3号线,在中山公园站2号口出站步行50米。(7站,约25分钟),驾车10公里。
                ◇   上海火车站出发:地铁3或4号线,在中山公园站2号口出站步行50米。(5站,约25分钟),驾车6公里。

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                (上海江苏路地◤铁站店)
                长宁支路231号 驾车10分钟 大床房(390);双床房(430)
                上海虹桥美仑美居★酒店 武夷路789号 驾车10分钟 大床房(510);双床房(570)
                汉庭酒店
                (上海中山公园二店)
                愚园路1333号 步行10分钟
                 
                大床房(470);双床房(550)
                上海贝尔特酒店 定西路1525号 步行5分钟 大床/双床(600)

                关于CloudScientific康昱盛
                康昱盛是一家专门提供生物制药领域科学信息整体解决方案的公司。
                公司由一批多年从事科学咨询、服务以及产品研发的科学家于2009年创立。经过多年的技术积累并得益于我们与国内顶级ㄨ科研机构的紧密合作,目前我们拥有一支一流的技术服务团队和资深≡的专家咨询团队,针对生物医药领域的各种公司、学术机构以及政府部门,提供从生物信息学、化学信息学、药物设计、代谢与毒性预测到临床前、临床的数据分析以及实验室信息管理等一系列国际领先的科研软件产品、平台以及成熟的科学信息解决●方案。目前,公司已经为800多家的研究型单位提供我们优秀●的产品或服务,为中国生命科学的科研发展做出积极的贡献。

                关于Lhasa Limited
                Lhasa Limited是一家非营利机构,旨在促进化学和生命@科学领域内的计算机辅助推理的应用。作为专家知识系统产品的先驱者,30多年来,Lhasa Limited始终走在前列,创造技术领先、用户友好的计算机预测和数据库管理系统。Lhasa Limited坚信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非营利性及会员的机制旨在为了促进各个机构之间的协同工作和数据共享。Lhasa Limited与各大企业、学术单位,以及监管机构保持合作,不断♀推进预测方法,造福公众。